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广州迈普科技公司争当生物3D打印领域的领头羊
2019-09-12 08:59:11
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【华人电视首席记者吴桥报道】2019年9月11日，由中国侨联主办、广东省侨联承办的“追梦中华·聚焦大湾区”“2019海外华文媒体广东采风行”活动走进广州科学城。来自14个国家和地区的20多位海外华文媒体代表，在中国侨联宣传处葛卫遥、广东省侨联文化部杨春华部长陪同下，参观考察了广州迈普再生医学科技股份有限公司。
据介绍，广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称“迈普”）成立于2008年9月，位于广州科学城，是中国首家运用生物3D打印技术开发植入医疗器械的高新技术企业。
一、企业发展概况
广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称“迈普”）成立于2008年9月，位于广州科学城，是中国首家运用生物3D打印技术开发植入医疗器械的高新技术企业。
生物3D打印已成为推动医疗技术变革和产业应用的重要力量，在再生医学领域的应用前景广阔，其最终目标是构建人体的组织和器官，来解决人体损伤、衰老所需要的修复和替换问题。
3D打印出活体器官，这一梦想尽管还遥远，但我们在一步步接近——将生物3D打印技术从实验室推向产业及市场，迈普医学做出了有益和有效的实践。迈普在全球首次实现了生物3D打印技术在植入类医疗器械的产业化，开发出全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品（睿膜®/Redura®），还突破性开发出无张力尿失禁悬吊带、新型生物3D打印机、个性化高仿真精准医学3D打印模型、新型颅颌面修补系统等多个具有国际先进水平的高端植入类创新产品，系列创新产品共获得欧盟CE注册证、中国CFDA注册证及韩国、印度等多个国家地区的准入证11个，并在全球70多个国家应用超20万例，累计实现产品销售收入近3亿元，彻底颠覆中国产品“低端低价”的传统形象。
迈普医学的创新产品先后荣获中国发明专利奖银奖、中国工业大奖提名奖、广东省科学技术奖三等奖、广州市科学技术进步奖一等奖等多个奖项，充分显示迈普的创新技术开发与应用受到政府与市场的双重肯定。
二、企业的成长历程
成立至今，迈普公司已建成国际先进水平的产业化基地，拥有设施完善的研发实验室、符合国家标准的洁净生产车间，并配置了各种先进的研发和生产设备。依托先进自主研发平台，被认定为国家博士后科研工作站、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等；先后承担国家科技部863计划首个生物医药技术领域3D打印课题、国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展试点项目、国家科技部中小企业技术创新基金项目等近30项国家、省、市、区科技计划项目。
2016年，迈普公司作为副理事长单位牵头成立“中国增材制造产业联盟”，致力促进生物增材制造技术的基础研究及临床应用转化；2017年，成为首批获得“广州市创新标杆百家企业——技术创新标杆企业”荣誉的企业，在广东省、广州市对于高新技术企业系列利好政策的支持下，迈普的技术创新工作不断迈上新台阶。
需要强调的是，迈普从成立之初，就紧紧抓住生物3D打印这个原始创新技术，并进行了全面布局、长期规划。在长达近11年的低头奋战后，迈普终于交出了一份不俗的成绩单：
- 申请国内外专利260多项，获得包括美国、俄罗斯、日本、中国等授权专利130多项。
- 2016年7月，国际著名3D打印机构3D Printing Industry公开了2015-2016年全球生物3D打印专利统计数据，迈普进入全球生物3D打印领导者名单，成为中国唯一一家进入该名单的公司，与皇家飞利浦、惠普、康宁公司等跨国巨头同台竞技。
- 新一代的技术带来性能优越的产品，迈普品牌深受医生认可，因此在国外的定价甚至比美国强生公司的同类产品还高，颠覆了中国产品“低端低价”的传统形象。
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三、企业创新发展的经验
人们常说创业艰难，在医疗器械的创业更是如此。其中又以植入医疗器械风险最大，技术含量最高，因此开发流程非常长。从设计定型、动物实验，到临床试验、市场报批，大约需要5、6年时间，还不包括3年市场进入期。如何熬过这些年并发展到今天的程度？迈普首先是制定了长远的企业创新战略规划，然后是“沉下心来”进行执行和贯彻：
迈普公司以增强自主创新能力、发展高新技术产业为宗旨，主攻“以生物3D打印技术为代表的增材制造技术研发方向、以突破制约产业发展的关键技术及瓶颈为目标”，通过实施“技术创新、人才发展、资源汇聚、可持续发展”四大发展战略工程，进一步增强企业技术创新能力，提升企业和产业的核心竞争力，以实现“专利倍增、人才集聚与企业发展”。具体创新战略规划如下：
(一）持续推进企业技术创新，完善创新产品布局，加快企业的产业化发展进程
1.创新产品战略布局与开发策略
迈普公司以“科室全产品线和技术平台全产业链”为核心原则进行产品战略布局规划：“科室产品布局”方面将在立足神经外科、妇科泌尿外科等领域基础上，进一步拓展至大外科、口腔科、生物3D打印等全产品线；“产品产业布局”方面将根据产品开发的风险等级、开发周期等，进行植入类医疗器械（长周期）、非植入类医疗器械（短周期）的布局与开发，以形成“预研一代、开发一代、销售一代”多层次产品布局，通过上述多方面、全方位的创新产品布局以满足市场、临床的需求，增强企业的创新活力与企业核心竞争力。
- 技术创新开发与研究方面
为保障企业产品战略布局的顺利实施，迈普公司紧抓“生物3D打印”这一国际领先技术，在已建立生物3D打印核心技术共性平台基础上，不断推进相关基础问题的深入研究，包括：组织修复机理及与生物3D打印结合机制等共性基础问题研究、生物3D打印材料的研究、生物3D打印技术装备的开发、组织修复产品仿生结构设计及工艺优化等；并在已建立组织修复（软、硬）高端植入医疗器械产业化研究与转化平台等的基础上，建立和完善软、硬组织修复高端医疗器械产品开发的工艺和样板，持续推进系列软、硬组织修复高端医疗器械产品的开发及产业转化，推进企业的产业化发展进程，同时为后续本行业内软、硬组织修复产品开发提供指导和研究基础。此外，利用自主研发的“生物3D打印机”等新型设备，迈普公司将开展细胞/干细胞3D打印、肿瘤模型体外构建等再生医学领域的创新前沿研究，为肿瘤药物筛选、组织损伤修复等提供有效手段，更有助于推进我省在再生医学、组织工程等新兴领域的技术创新与产业发展。
（二）注重人才吸引与培养，保障企业持续创新动力
依托已建立行之有效的“产学研医”合作机制，迈普公司通过与国内外高校、临床与科研院所的紧密合作，吸引生物3D打印、再生医学等颠覆性领域产业人才、骨干人才与创新团队汇聚，并与本土人才交流培养，形成“引进人才、培养人才、用好人才、留住人才”的创新机制，有效促进企业技术创新工作，为企业持续创新发展增添后劲。
至今，迈普公司构建起一支学术思想活跃、勇于探索创新的研发和产业化创新团队，主要由具有高学历层次的科研人员共66 人组成，其中高级专家1 名、博士7 名、中级职称30名，技术团队专业涵盖生物工程、生物材料、机械工程、高分子材料与工程、生物医学工程、临床医学等再生医学相关领域，核心技术人员包括：来自南加州大学（USC）牙科学院颅颌面分子生物学中心和加州大学滨河分校（UCR）化学与环境工程学院出站博士后、清华大学任冬妮博士，来自四川大学原子与分子物理研究出站博士后马骋博士等出站博士后共4名，以及依托迈普公司国家博士后科研工作站招收的在站博士后2名、及具有丰富产业化经验的研发人员等，有效保障企业技术中心高端医疗器械开发及产业化的顺利开展。
为更好凝聚和培养国内领域的技术创新人才，集聚行业资源，迈普公司战略性规划“企业研究院”，以市场与“产业化”为导向进行高端人才、骨干人才引进，搭建结构梯度合理的创新研究团队；同时，重视内部人才培养与激励，为研发人员提供相应的科研培训活动，包括国际考察、国际研讨会等，提升人员的技术水平，扩大其国际视野，以提高创新团队的专业素质，加快创新研究的进展速度。
通过上述方式形成良好的人才吸引、培养、激励与交流模式，为增添企业技术创新原动力并保持创新人才的技术领先性和创新团队的战斗力发挥重要作用，同时为广东省生物医药产业发展提供高端人才及骨干人才，助力广东省在战略新兴产业的快速发展。
（三）多角度完善机制建设，增强企业创新能力
迈普公司坚持以“创新”作为企业战略发展规划的核心内容，支持冒险，宽容失败，积极营造一种自主、开放、创新的企业文化氛围，并开展一系列促进企业创新发展的机制/制度建设工作。制度建设内容包含：建设研发经费保障机制/制度，实现研发经费专款专用，有效可控，为技术创新研发提供资金保障；建设员工激励机制/制度，积极制定合理人才培养激励机制，实行物质奖励与精神奖励相结合，明确奖惩评定标准，形成科技激励机制，充分调动企业科研工作人员的积极性和能动作用。建设知识产权保护机制/制度，把知识产权工作纳入企业技术创新全过程，推动专利申请尤其是发明专利快速增长。启动并推进“专利倍增计划”，在注重专利质量的同时进行充分的专利挖掘，加大专利申请力度，实现专利数量的大幅提升，确保所有上市或拟上市产品的知识产权零风险。
（四）提升营销管理能力，带动企业快速发展
高端植入医疗器械产品属于第三类植入医疗器械，产品的使用直接关乎人类的健康安全，因此，上市审批非常严格，通常此类产品从研发→注册→上市需要经历5-6年甚至更长的时间，且上市后还需要完成招标流程等工作，实现经济效益则需要更久的时间。针对上述行业困境，迈普公司坚持根据公司“全球化”发展战略和目标市场，在严格保障产品质量、产品性能的基础上，加大销售投入，组建强有力的销售队伍，定期进行销售团队业务技巧及团队凝聚力培训；同时，通过举办或参加国际知名展会、学术沙龙等多种推广手段，铺设全球销售网络，提高产品的市场占有率，增加产品经济效益，形成国内著名、国际知名的再生医学领域的品牌，为后续企业创新发展提供可靠的资金保障。
